隨著微創手術全面普及，越來越多具有復雜管 腔型結構的微創手術器械投入使用，這些復雜的構 造給醫院的消毒滅菌工作帶來了新挑戰。

如何確 保現有的滅菌方式能實現對管腔型醫療器械的滅 菌成功以及如何對其滅菌過程進行有效監測，成為 醫院消毒供應中心亟需解決的問題。

壓力蒸汽滅菌作為目前醫院采用的主要滅菌 方式，只有當水、溫度和時間 3種條件均同時滿足 相應要求時才能實現對醫療器械的成功滅菌。

當 采用壓力蒸汽滅菌方式對管腔型醫療器械進行滅 菌時，因后者具有較復雜的內部結構，滅菌前需排 除其腔體內的空氣，使蒸汽穿透其內部結構到達最 難滅菌位置，

再予以一定的溫度和時間條件，最終 實現對管腔型醫療器械內外全部位置的滅菌［4］。因 此，蒸汽是否能穿透管腔型醫療器械的內部結構，

在很大程度上成為該器械能否實現滅菌的決定性 因素。因而，探究不同類型、不同規格的管腔型醫 療器械在壓力蒸汽滅菌過程中的空氣排除規律，亦 即蒸汽對腔體的穿透特性，

對指導醫院的滅菌工作 具有重要意義。目前，國內對管腔型醫療器械在壓 力蒸汽滅菌過程中的空氣排除規律尚缺乏較系統 的研究。

不同規格的管腔在壓力蒸汽滅菌過程中 的 蒸 汽 穿 透 抗 性（hollow penetration resistance， HPR），以及不同的滅菌程序對蒸汽穿透管腔效果的 影響，尚未得到有效的驗證。

德國 Kaiser 等通過實驗證明，當管腔內徑介 于 1~5 mm 時，管腔的蒸汽穿透難度與管腔長度和 管腔內徑均成正比，并最終得出腔體穿透抗性與腔 體長度和腔體內徑的關系公式。

為驗證他們的結 論，本研究通過改變壓力蒸汽滅菌過程中空氣排除 階段的參數條件，在空氣排除能力逐步提高的滅菌 過程中，

對不同規格的單通道盲端管腔型滅菌挑戰 裝置（process challenge device，PCD）［6］進行滅菌處 理，依據管腔型 PCD 經滅菌處理后的蒸汽穿透效 果，評價其腔體穿透抗性，

進而分析管腔型 PCD 的 腔體穿透抗性與其規格參數的關系。 管腔型醫療器械在壓力蒸汽滅菌過程中所表 現出來的 HPR，對醫院的滅菌操作也提出了更高的 要求，

國內醫院的消毒供應中心在處理特殊器械 時，一般采取延長滅菌的暴露時間作為增強滅菌效 果的主要手段［7］，但這種方法是否有效未得到證實。

為進一步探索壓力蒸汽滅菌過程中蒸汽對管腔的 穿透規律，也為了驗證目前醫院消毒供應中心在處 理管腔類特殊醫療器械時所采用的方法是否有效，

為醫院在對管腔器械進行滅菌操作時的程序選擇 和程序改進方面提供數據支持，通過改變壓 力蒸汽滅菌過程中的一系列參數對不同規格的管 腔型PCD進行滅菌處理，

通過觀察不同的滅菌程序 條件下蒸汽對管腔的穿透效果，分析滅菌程序中不 同參數的調整對蒸汽穿透管腔能力的影響，為管腔 型醫療器械的蒸汽滅菌操作提供相應依據。